國(guó)科控股廣州中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司
消字號(hào)備案檢測(cè)
消毒產(chǎn)品安全評(píng)價(jià)報(bào)告
國(guó)科控股中科檢測(cè)通過中國(guó)計(jì)量認(rèn)證（CMA、CMA-F）及中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可（CNAS），可向社會(huì)提供具有證明作用的測(cè)試數(shù)據(jù)和結(jié)果。中科檢測(cè)的管理體系符合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求，因而也是依據(jù)ISO 9001運(yùn)作的。根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，消毒劑技術(shù)規(guī)范等對(duì)客戶樣品進(jìn)行檢測(cè)，出具cma資質(zhì)報(bào)告，提供等相關(guān)服務(wù)。
備案要求及說明
備案要求：
*類、第二類消毒產(chǎn)品*上市時(shí)，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告向所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案。省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門對(duì)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行形式審查，資料齊全的應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)向產(chǎn)品責(zé)任單位出具備案憑證，并對(duì)備案的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告加蓋騎縫章。
評(píng)價(jià)內(nèi)容：
衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》，評(píng)價(jià)報(bào)告包括基本情況和評(píng)價(jià)資料兩部分。
檢驗(yàn)要求：
新的法規(guī)進(jìn)一步完善和規(guī)范了檢驗(yàn)項(xiàng)目，對(duì)送檢樣品、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)論等均提出了明確要求。
在對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并對(duì)樣品的真實(shí)性負(fù)責(zé)。所有檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)使用同一個(gè)批次產(chǎn)品完成（檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合要求）
*申請(qǐng)備案的，應(yīng)做按規(guī)定檢測(cè)，檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。并且檢測(cè)報(bào)告需要對(duì)產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。
檢測(cè)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)：
消毒劑 | 外觀 有效成分含量測(cè)定 pH值測(cè)定 穩(wěn)定性試驗(yàn) 連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn) 鉛、砷、汞的測(cè)定 金屬腐蝕性試驗(yàn) 實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅效果測(cè)定 模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn) 毒理學(xué)安全性檢測(cè) 總體性能試驗(yàn) | 《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》 各類消毒劑相應(yīng)國(guó)標(biāo) 各企業(yè)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
抗（抑）菌劑 衛(wèi)生用品 |
有效成分含量測(cè)定 穩(wěn)定性試驗(yàn) pH值測(cè)定 | 《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》 GB 15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 各企業(yè)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
微生物指標(biāo)： 細(xì)菌菌落總數(shù) 大腸菌群 真菌菌落總數(shù) 致病性化膿菌 | ||
殺滅（抑制）微生物指標(biāo)： 大腸桿菌殺滅（抑制）試驗(yàn) 金黃色葡萄球菌殺滅（抑制）試驗(yàn) 白色念珠菌殺滅（抑制）試驗(yàn) 其他微生物殺滅（抑制）試驗(yàn) 毒理學(xué)指標(biāo)檢測(cè) |
檢測(cè)領(lǐng)域：
消毒劑 |
手、皮膚、粘膜、餐飲具 瓜果蔬菜、生活飲用水、游泳池水 醫(yī)院污水、空氣 醫(yī)療器械和用品 （滅菌與高水平消毒、中水平消毒、低水平消毒 ） 一般物體表面和織物、其他 |
胍類消毒劑 |
季銨鹽類消毒劑 | ||
含dian消毒劑 | ||
| 二氧化氯消毒劑 | ||
過氧化物消毒劑 | ||
戊二醛類消毒劑 | ||
| 乙醇消毒劑 | ||
| 酚類消毒劑 | ||
| 含溴消毒劑 | ||
其他新型消毒劑 | ||
抗（抑）菌劑 |
皮膚、粘膜 | 植物性成分抗（抑）菌劑 |
化學(xué)類成分抗（抑）菌劑 | ||
衛(wèi)生用品 |
婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品、隱形眼鏡護(hù)理用品、尿布等排泄物衛(wèi)生用品、其他的一次性衛(wèi)生用品 | 尿不濕 |
衛(wèi)生巾 | ||
紙尿褲 |
消毒劑檢測(cè)項(xiàng)目-國(guó)科控股CMA/CNAS雙資質(zhì)檢測(cè)
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