NIBSC 15/102 活化凝血因子X（FXa標準品） 的產(chǎn)品介紹：
品牌：英國NIBSC標準品
CRM code（貨號）：15/102
英文名稱：Activated Blood Coagulation Factor X (FXa), Human
中文名稱：人活化凝血因子X （FXa國際標準品）
該制劑的預(yù)期用途是使治療性APCC（活化凝xue酶原復(fù)合物濃縮物）產(chǎn)品中的FXa效力測量標準化。還可以研究參考試劑，以標準化其他治療產(chǎn)品的FXa測量，或標準化FXa抑制劑的生物活性。任何調(diào)查的結(jié)果都可能為未來合作研究的性質(zhì)提供信息，以將15/102確定為世界衛(wèi)生組織FXa國際標準。
在一項合作研究中，根據(jù)與非世界衛(wèi)生組織凝血因子Xa參考物質(zhì)（75/595）（FXa的牛制劑）相關(guān)的顯色測定，確定效力為6.7單位/安瓿。使用顯色法確保因子Xa活性單位在75/595和15/102之間的連續(xù)性；然而，由于牛因子Xa和人因子Xa之間的差異，凝血測定方法將需要最終用戶進行額外的校準。
The assigned potency of this preparation is 6.7 units/ampoule
該制劑的指定效力為6.7單位/安瓿
生物材料原產(chǎn)國：英國。
用于制備FXa參考試劑的散裝材料由一家制造商捐贈，作為人血漿衍生因子X的冷凍濃縮物，使用羅素蝰蛇毒素因子X激活劑（RVV-X）激活，并使用苯甲脒瓊脂糖通過親和層析純化。將材料解凍，并在20 mM Hepes緩沖液（pH 7.4）、10 mg/ml人血清白蛋白、5 mg/ml海藻糖和150 mM NaCl中稀釋至最終濃度為7單位/ml（基于局部效力估計）?？偣?1739個5毫升DIN安瓿裝有1毫升稀釋材料的等分試樣，平均填充重量為1.009克（cv=0.13%）。按照世界衛(wèi)生組織的程序進行冷凍干燥，生產(chǎn)出平均干重為0.0299克（cv=3.37%）、殘留水分為0.205%（cv=43.85%）的安瓿。
儲存說明：
未開封的安瓿應(yīng)存放在-20℃。請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。
NIBSC 15/102 活化凝血因子X（FXa標準品） 原廠訂貨，貨期短，質(zhì)量保證，售后完善。
本公司保證全程采用英國NIBSC要求的運輸條件進行產(chǎn)品運輸。
英國NIBSC標準品部分產(chǎn)品列表:
| 12/114 | 流感抗原A/Victoria/361/2011（H3N2）（IVR-165） |
| 10/178 | 內(nèi)毒素 |
| 00/440 | 抗流感血清A/新加坡/1/57(H2N2) |
| 13/238 | 抗 EV71 血清 LOW（WHO 參考試劑） |
| 16/120 | 世界衛(wèi)生組織基因組JAK2 V617F |
| 13/116 | 甲型流感抗原/德克薩斯州/50/2012 （NYMC X-223A） |
| 67/099 | 人血清免疫球蛋白 G、A 和 M |
| 15/304 | 人重組甲狀旁腺激素 1-34 |
| 98/582 | 人催乳素，重組，非糖基化 |
| 13/122 | 促紅細胞生成素抗體參考組合陰性對照抗體 |
| 10/134 | 破傷風(fēng)單克隆抗體 |
| 99/642 | Chorionic Gonadotrophin, nicked, human. WHO Reference Reagent |
| 84/528 | 豬胰島素原 |
| 08/266 | 性激素結(jié)合球蛋白（第二國際標準） |
| 13/146 | C肽，人（第一國際標準） |
| 13/206 | 纖溶酶 |
| 22/104_NT | 裂谷熱病毒中和檢測抗體（人血漿） |
| TISA | 抗蜱傳腦炎血清（Sophyn & Absettarov） |
| 18/144 | 慢病毒載體整合位點分析 |
