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產(chǎn)品|公司|采購|招標(biāo)

廣電計量檢測集團股份有限公司

藥品微生物限度檢查

參考價 100
訂貨量 ≥1
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱中科檢測技術(shù)服務(wù)(廣州)股份有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       號
  • 所  在  地廣州市
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 更新時間2025/7/7 11:41:14
  • 訪問次數(shù)46
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中科檢測技術(shù)服務(wù)(廣州)股份有限公司(中科檢測)是中國科學(xué)院控股有限公司(國科控股)旗下綜合性第三方檢驗檢測認(rèn)證機構(gòu),前身是成立于1958年的中國科學(xué)院廣州化學(xué)研究所分析測試中心,是一家集檢驗檢測、認(rèn)證鑒定、技術(shù)服務(wù)、咨詢培訓(xùn)為一體的綜合性公共服務(wù)機構(gòu)?! ?/p>

經(jīng)過50多年的發(fā)展壯大,目前已成為廣東地區(qū)大型的第三方分析測試技術(shù)服務(wù)機構(gòu),具備廣東省科技廳認(rèn)可的科研成果檢測資格,承擔(dān)科技部化學(xué)化工行業(yè)分析測試資源共享服務(wù)平臺建設(shè)項目,得到國家創(chuàng)新基金的支持,是廣東省危險化學(xué)品登記注冊辦公室認(rèn)定測試單位。

中科檢測通過中國計量認(rèn)證(CMA、CMA-F)及中國實驗室國家認(rèn)可(CNAS),可向社會提供具有證明作用的測試數(shù)據(jù)和結(jié)果。中科檢測的管理體系符合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求,因而也是依據(jù)ISO 9001運作的。根據(jù)中國合格評定國家認(rèn)可委員會與美國、歐盟、日本等國家和地區(qū)的認(rèn)可機構(gòu)達成的互認(rèn)協(xié)議,中科檢測出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果可獲得廣泛的互認(rèn)。

公司秉承“檢測科學(xué),數(shù)據(jù)公正,高效便捷,服務(wù)社會”的宗旨,與社會共發(fā)展。本著“客戶至上、質(zhì)量*”的服務(wù)宗旨,本公司將不斷開拓創(chuàng)新,竭誠為業(yè)界提供很好的分析測試和技術(shù)咨詢服務(wù)。

 

 

危廢檢測與鑒定,環(huán)境檢測,揮發(fā)性有機綜合治理與排查、危險廢物鑒別與評估管理、固體廢物綜合利用評價、土壤環(huán)境調(diào)查、風(fēng)險評估、污染修復(fù)方案與效果評估、清潔生產(chǎn)審核驗收、突發(fā)環(huán)境事件風(fēng)險評估、碳排放測算與評價、建設(shè)項目環(huán)境保護竣工驗收、突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案、土壤檢測、土壤氡檢測、土壤檢測機構(gòu)、環(huán)評土壤檢測、場地調(diào)查評估、土壤污染調(diào)查、環(huán)境風(fēng)險評估、污染場地調(diào)查、場地環(huán)境調(diào)查機構(gòu)、消毒產(chǎn)品檢測、消毒劑檢測、 潔凈度檢測、 凈化車間檢測、涉水產(chǎn)品檢測、涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可證、塑膠跑道檢測、鹽霧試驗、老化試驗、涂料檢測、農(nóng)殘檢測、質(zhì)量鑒定中心、質(zhì)量司法鑒定機構(gòu)、質(zhì)量鑒定中心、食品級檢測
藥品微生物限度檢查是國家為保證藥品使用安全而強制規(guī)定的一項重要工作,我國藥檢工作逐步與國際接軌,并具有中國特色。但醫(yī)院制劑生產(chǎn)的任一個環(huán)節(jié)如果不注意規(guī)范,都有可能造成制劑在生產(chǎn)過程中發(fā)生微生物污染,醫(yī)院制劑微生物限度檢查顯得尤為重要。
藥品微生物限度檢查 產(chǎn)品信息

藥品微生物限度檢查是國家為保證藥品使用安全而強制規(guī)定的一項重要工作,我國藥檢工作逐步與國際接軌,并具有中國特色。但醫(yī)院制劑生產(chǎn)的任一個環(huán)節(jié)如果不注意規(guī)范,都有可能造成制劑在生產(chǎn)過程中發(fā)生微生物污染,醫(yī)院制劑微生物限度檢查顯得尤為重要。

微生物限度檢查內(nèi)容

1、細(xì)菌、真菌菌落數(shù);2、微生物計數(shù)法

微生物體型微小、結(jié)構(gòu)簡單,通常要用光學(xué)顯微鏡和電子顯微鏡才能看清楚的微生物。微生物很小,但均有其一定的形態(tài)結(jié)構(gòu)和生理功能,對外環(huán)境適應(yīng)性*強,生長繁殖迅速,對人體有害,特別是當(dāng)微生物生存在接觸人體的醫(yī)療器械中。

醫(yī)療用品與人體接觸的性質(zhì)以及對人體使用安全性要求分三類:

Ⅰ:接觸人體完整皮膚的醫(yī)療用品

Ⅱ類:接觸人體未破損粘膜的醫(yī)療用品

Ⅲ類:進入人體無菌組織、器官和血液以及接觸破損皮膚和粘膜的醫(yī)療用品

醫(yī)療器械/設(shè)備的微生物檢測項目:

初始污染菌、無菌檢查及方法適用性驗證、培養(yǎng)基適用性檢查及靈敏度驗、生物負(fù)荷試驗等

醫(yī)療器械微生物檢測標(biāo)準(zhǔn)

GB 15979~2002《一次性衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》附錄B

《中華人民共和國藥典》2010年版二部附錄XI J“微生物限度檢查法“

藥品微生物限度檢查


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