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當前位置:上海滬震生物科技有限公司>>技術文章>>青蒿素:為何一錯再錯
2011年9月,中國女藥學家屠呦呦因創(chuàng)制新型抗瘧藥——青蒿素和雙氫青蒿素的貢獻,獲得被譽為諾貝爾獎“風向標"的拉斯克獎。可以說是中國生物醫(yī)學界離諾貝爾獎zui近的一次。但是,這個成功的技術背后,卻是一錯再錯的故事。分析這個案例,是為了以史為鑒,在以后的工作中吸取教訓,不再犯同樣的錯誤。
喪失原始申請權(quán)
青蒿素的研發(fā)接近成果期的時候,我國的研究人員在國內(nèi)外發(fā)表了一系列文章。1977年在《科學通報》以“青蒿素結(jié)構(gòu)研究協(xié)作組"的名義,發(fā)表了青蒿素的化學結(jié)構(gòu);1978年5月,又以“青蒿素結(jié)構(gòu)研究協(xié)作組"和中國科學院生物物理研究所名義,發(fā)表了青蒿素結(jié)晶立體構(gòu)型的論文;1979年,第二篇青蒿素化學結(jié)構(gòu)的論文以北京中藥所和上海有機化學研究所科研人員署名發(fā)表于《化學學報》。此后數(shù)年內(nèi),中國的相關人員陸續(xù)在各種學術刊物上發(fā)表公布了青蒿素的相關技術文獻。
授權(quán)的基本前提是“新的",即在申請前,沒有在其他途徑公開過。因此,在發(fā)表了那么多文章后,我國科學家發(fā)現(xiàn)的抗瘧藥物青蒿素也因此失去了權(quán)保護的機會。
中國的知識產(chǎn)權(quán)制度是在1985年才建立起來的。在那個沒有保護概念,也根本不熟悉知識產(chǎn)權(quán)規(guī)則的年代里,研發(fā)人員不可能想得這么全面。
當時曾經(jīng)誤傳別的國家也在研究類似技術,一旦熟悉知識產(chǎn)權(quán)規(guī)則的人研究出來了這些成果,并將其申請成,中國的研究將一錢不值。所以將技術公開,使其變?yōu)楣眉夹g,反而變成了“不幸中的大幸"。
這件事情告訴我們,研發(fā)項目不僅僅是研發(fā)人員埋頭苦干的事情。知識產(chǎn)權(quán)人員一定要在前期就積極主動介入,讓研發(fā)過程和創(chuàng)造過程有機結(jié)合。
論文的發(fā)表也要注意知識產(chǎn)權(quán)問題,應該有系統(tǒng)的規(guī)劃安排。
有時候?qū)⒓夹g公開,也不失為一種策略。
與諾華的合作喪失技術優(yōu)勢
無*偶,1994年,軍事醫(yī)學科學院與跨國制藥*瑞士諾華公司簽署開發(fā)許可協(xié)議,后者負責復方蒿甲醚在上的研究和開發(fā),前者則收取一定的使用費。
這一協(xié)議,幫助復方蒿甲醚在世界多個國家獲得,但與此同時,也宣告軍事醫(yī)學科學院放棄了復方蒿甲醚市場的銷售權(quán),諾華坐享其成。
諾華經(jīng)過多年的經(jīng)營,通過購買研發(fā)等等一系列方式,在復方青蒿素領域已經(jīng)形成了自己*的壁壘。中國企業(yè)發(fā)展海外市場,反而處處受制于諾華。
隨著時代的進步,這次我們是持有的一方,有所進步。然而申請和產(chǎn)品認證要大量的資金和管理事務經(jīng)驗,當時我國藥業(yè)跟的比較少,適應游戲規(guī)則方面甚至不如印度,企業(yè)運作的能力也不夠。于是才會采取了和諾華合作的方式。
短期效果其實很好,我們快速進入了市場。但是長期來看,由于沒有處理好合作過程中的問題。但諾華卻有完整的戰(zhàn)略思路,圍繞衍生技術和技術申請自有,再通過合作中的一些契機從我方手中購得了某些關鍵。逐步從一個的被許可者,變成了一個壁壘的持有者。造成了現(xiàn)在中國青蒿素市場處處受制于諾華的局面。
從這次事件可以看出,長期合作中的知識產(chǎn)權(quán)問題約定是非常重要的。很多知識產(chǎn)權(quán)糾紛都是由于技術合作導致的。知識產(chǎn)權(quán)屬于長期利益的范疇,而很多企業(yè)在合作時,對于保護長期利益的警覺性不足,其實關注知識產(chǎn)權(quán)條款,就是在關注長期利益。
不是靜止的,技術會衍生、可改進,這些變化都會衍生新的。也不是一個個體的概念,多個組合起來,發(fā)揮的效力是單件不能比擬的。不能以靜止的孤立的觀點來看。
華立與健橋糾紛,丟了市場
華立藥業(yè)和重慶健橋醫(yī)藥開發(fā)有限公司圍繞青蒿素復方制劑品牌“科泰復"打起了長達近4年國內(nèi)權(quán)官司,其間甚至提出了1元索賠。這種拉鋸戰(zhàn)的結(jié)果是導致兩敗俱傷,印度的制藥企業(yè)反而漁翁得利。多年積累下來的、來之不易的技術優(yōu)勢卻沒能形成市場優(yōu)勢,白白失去了市場。
青蒿素的藥品市場,尤其是市場,至關重要。然而,無論是WHO還是各種采購基金,對于知識產(chǎn)權(quán)都非常重視,如果得知該產(chǎn)品在知識產(chǎn)權(quán)方面存在爭議,勢必會影響到其在市場的前途。中國的兩家企業(yè),就是沒有搞清楚規(guī)則,也沒有明確的、全局的戰(zhàn)略眼光,所有注意力都只在眼前的對手身上。結(jié)果抓了芝麻,丟了西瓜。
由此可見,維權(quán)訴訟僅僅是戰(zhàn)略中的一個環(huán)節(jié),要實現(xiàn)的意義也許不僅僅是庭上的勝負和一點點賠償。蘋果、三星的美國訴訟,雖然在外人看來熱鬧非凡,但其實訴訟地點、訴訟、訴訟結(jié)果這些諸多因素的選擇都有其深遠考慮。
重視,是指要對規(guī)則融會貫通,選擇*的解決方案,屬于相對長效和全局化的利益保障,zui終是要為持有者的長期利益服務的。
其實,青蒿素遭遇的一系列問題,歷史因素占了很大的比重。我們作的很多決定,在當時的環(huán)境下也是別無選擇,談不上錯誤,只能說是有些遺憾。但現(xiàn)在中國環(huán)境已經(jīng)經(jīng)歷了30多年的錘煉,我們應該有能力在類似的事情做得更好。
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