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消毒器械備案-第三方CMA檢測機構

時間:2023/12/14閱讀:713
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消毒器械備案是指對生產、經營的消毒器械進行嚴格的質量檢測和備案登記的過程。消毒器械應符合國家標準、行業(yè)標準或地方標準的規(guī)定。中科檢測提供消毒器械備案服務,具有CMA,CNAS資質。

消毒器械備案項目:

產品信息:包括產品的名稱、型號、規(guī)格、生產廠家等基本信息。

技術參數:包括消毒器械的主要技術參數,如消毒方式、消毒時間、消毒溫度等。

產品結構:描述消毒器械的結構組成,包括各個部件的名稱、材料、尺寸等信息。

使用方法:提供消毒器械的使用方法,包括使用前的準備、操作步驟、注意事項等。

安全性能:描述消毒器械的安全性能,如防電擊、防泄漏等安全保護措施。

環(huán)保性能:描述消毒器械的環(huán)保性能,如是否符合環(huán)保標準,是否有噪音、異味等環(huán)保問題。

檢驗報告:提供消毒器械的檢驗報告,證明其符合相關標準和規(guī)定。

消毒器械備案依據:

《消毒管理辦法》

消毒器械備案流程:

準備申請材料:包括消毒器械的產品名稱、凈含量、批準文號、生產許可證、企業(yè)名稱、企業(yè)地址等。

提交申請材料:將準備好的申請材料提交給所在地省(區(qū)、市)質量技術監(jiān)督局或當地產品質量監(jiān)督管理部門。

備案受理:相關部門收到申請材料后,會進行形式審查,如果資料齊全,應當在5個工作日內向產品責任單位出具備案憑證,并對備案的衛(wèi)生安全評價報告加蓋騎縫章。

備案信息公示:在省級衛(wèi)生行政部門網站上公開申報企業(yè)相關信息,并在省級質監(jiān)部門組織的產品質量檢驗中連續(xù)提供合格證明或結果證明材料,接受社會監(jiān)督。

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