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上海酶聯(lián)生物研究所


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商鋪產(chǎn)品：4010條

所在地區(qū)：上海上海市

聯(lián)系人：采購部 （經(jīng)理）

公司動(dòng)態(tài)

Custirsen在非小細(xì)胞肺癌的III期臨床試驗(yàn)即將啟動(dòng)

閱讀：584發(fā)布時(shí)間：2012-7-13

7月10日，OncoGenex制藥公司公布其抗癌藥庫司替森（custirsen）臨床發(fā)展項(xiàng)目的新進(jìn)展，及在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的III期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)計(jì)劃的細(xì)節(jié)。

 

該臨床實(shí)驗(yàn)計(jì)劃于今年底開始患者招募，旨在評(píng)價(jià)custirsen與多西*（docetaxel）聯(lián)合運(yùn)用時(shí)可能給患者帶來的潛在生存利益。多西*是一種標(biāo)準(zhǔn)的二線*療法，多用于初始療法或一線療法治療失敗后病情仍進(jìn)展的腫瘤患者。

 

Custirsen可阻斷凝聚素（clusterin）的產(chǎn)生，而凝聚素是種細(xì)胞存活蛋白（cell survival protein），通常在一些腫瘤類型中會(huì)過表達(dá)，且對(duì)抗癌療法有響應(yīng)。

 

該III期臨床研究是性的、隨機(jī)、開放標(biāo)簽試驗(yàn)。預(yù)計(jì)招募1100例惡性或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，他們此前均接受過一線含鉑*。試驗(yàn)中受試者將隨機(jī)分配，或接受custirsen+docetaxel，或僅接受docetaxel。

 

本研究的主要終末點(diǎn)是總生存期（OS）。并計(jì)劃有兩個(gè)基于臨床受益證據(jù)不足或無意義的正式中期分析，以盡早停止該試驗(yàn)。但無關(guān)于應(yīng)得藥效的中期分析。

 

今年初，來自custirsen+吉西他濱（gemcitabine）/含鉑*方案在NSCLC患者的單組II期臨床數(shù)據(jù)表明，其中位總生存期為14.1個(gè)月。

 

除了將在NSCLC患者進(jìn)行的III期臨床試驗(yàn)，研究人員正在進(jìn)行custirsen聯(lián)合*用于去勢(shì)抵抗性前列腺癌（CRPC）患者的III期臨床試驗(yàn)。此外，Custirsen已獲FDA快速通道（Fast Track）認(rèn)定，用于接受一線多西**的CRPC患者。


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