近日，國聯(lián)質檢生命科學成功助力廣東金艾迪生物科技【種植體系統(tǒng)】獲批上市。
國聯(lián)質檢為金艾迪生物科技提供【比格犬拔牙窩種植體即刻種植動物試驗、評價牙種植材料的有效性和安全性服務】。
種植體系統(tǒng)
種植體系統(tǒng)是用于【口腔種植修復的一套完整的裝置和技術體系】，通常由【種植體、基臺、牙冠】等部件組成，是一種目前被廣泛應用的修復牙齒的技術。
廣東金艾迪生物科技有限公司
隸屬于定遠國際集團旗下分公司。公司源于全球先進的植體制造商和權威的醫(yī)療單位共同發(fā)起，成立于2019年5月。
金艾迪生物科技依托于定遠陶齒幾十年的義齒生產(chǎn)經(jīng)驗，并通過中外技術合作，引進世界先進的種植牙設計理念、前沿的制造流程、嚴格的檢驗和檢測設備、醫(yī)療行業(yè)標準化的無塵車間及實驗室以及專業(yè)的科研團隊，是一家專注于牙科種植體及相關聯(lián)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的牙科領域的二類、三類醫(yī)療器械設備供應商。
國聯(lián)質檢醫(yī)療器械：
醫(yī)療器械產(chǎn)品線是國聯(lián)集團生命科學領域的核心產(chǎn)品線之一，取得國家級醫(yī)療器械CMA資質，擁有符合國家標準的實驗設施3000余平米。能提供醫(yī)療器械的生物相容性試驗、有效性評價、安全評價等服務。服務過程按照《醫(yī)療器械生物學評價》嚴格執(zhí)行，幫助客戶降低研發(fā)成本及研發(fā)風險、縮短研發(fā)周期、保證研發(fā)質量、達到研發(fā)目的。
我們的服務：
理化性能：
重金屬、含量、鑒別、鈉鹽、每噴噴量、相對密度、黏度、裝量、蛋白質含量、鐵鹽、氯化物、無菌試驗、微生物限度
生物相容性：
體外細胞毒性試驗、 皮下組織植入試驗、 動物刺激試驗 、皮膚致敏試驗、皮內反應試驗、眼刺激試驗、陰莖刺激試驗、直腸刺激試驗、陰道刺激試驗、細菌回復突變試驗、熱原、體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗、肌肉植入試驗、骨植入試驗、溶血、醫(yī)療器械制備與參照樣品、急性全身毒性、細菌內毒素、亞急性全身毒性、口腔黏膜刺激試驗、免疫原性、體外小鼠淋巴瘤細胞TK基因突變試驗、化學表征、亞慢性全身毒性試驗
其他能力：
牙小管堵塞率、皮膚吸收體外試驗、抗抑菌試驗
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