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梁工
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目錄:國聯(lián)質(zhì)檢>>更多>>生物相容性分析>> 生物相容性分析
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
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生物相容性就是指生物材料在機體特定的部位造成各類復(fù)雜性的生物、物理、化學(xué)的反應(yīng)，即某一些材料或是藥品與身體觸及或是植入身體內(nèi)是否可以“兼容"，是否會對人們的身體造成傷害。須要做生物相容性檢測的產(chǎn)品一般來說是醫(yī)療器材以及醫(yī)療藥品，生物相容性檢測也稱醫(yī)療器材生物學(xué)評判，對醫(yī)療器材產(chǎn)品開展有安全性和有效性評判是產(chǎn)品進入臨床試驗前的重要環(huán)節(jié)，并且也是產(chǎn)品上市后市場銷售具體情況的根本所在。
服務(wù)特點
生物相容性分析針對企業(yè)在醫(yī)療器材等研發(fā)過程中產(chǎn)生的痛點，進行專項服務(wù)。 國聯(lián)資質(zhì)齊全，專家資源豐富，價格低，周期短、服務(wù)響應(yīng)快，技術(shù)咨詢定制化服務(wù)。并且提供各項增值服務(wù)，幫助客戶進行醫(yī)療器材研發(fā)與上市，實現(xiàn)控制風(fēng)險、縮短周期、保證質(zhì)量的重要目的。
服務(wù)內(nèi)容
生物相容性分析適用范圍：醫(yī)療器械廠商或院校醫(yī)療器械研發(fā)
檢測項目 | 檢測內(nèi)容 | 檢測標(biāo)準(zhǔn) | 交付周期 | 樣品量 |
體外細胞毒性試驗 | 浸提液法、直接接觸法、間接接觸法等 | ISO 10993 & GB/T 16886系列標(biāo)準(zhǔn) | 以具體器械類型為準(zhǔn) | 以具體器械類型為準(zhǔn) |
致敏與刺激 | 致敏試驗、皮膚刺激試驗、皮內(nèi)反應(yīng)試驗、眼刺激試驗、口腔刺激試驗、陰莖刺激試驗、陰道刺激試驗、直腸刺激試驗等 | |||
| 全身毒性 | 急性全身毒性試驗、亞急性全身毒性試驗、亞慢性全身毒性試驗、慢性全身毒性試驗、熱原試驗等 | |||
| 遺傳毒性 | Ames試驗、染色體畸變試驗、微核試驗、基因突變試驗等 | |||
| 植入 | 皮下植入試驗、肌肉植入試驗TIM、骨植入試驗等 | |||
| 血液相容性 | 溶血試驗、凝血試驗、血栓試驗、補體試驗、血液學(xué)試驗等 |
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